Resultados de Análisis de Laboratorio

La investigación de laboratorio sobre kratom es especializada. Los valores medidos pueden diferir entre laboratorios debido al método analítico utilizado, la preparación de muestras, el equipo, la calibración y el procesamiento de los datos de medición.

Por eso hicimos analizar muestras del mismo lote por varios laboratorios especializados. Al seleccionar un laboratorio, no nos fijamos en el resultado más alto reportado, sino sobre todo en la consistencia, transparencia y repetibilidad de las mediciones.

Un resultado más alto no significa automáticamente que un análisis sea más preciso. Para nosotros es más importante que las sustancias individuales se distingan correctamente entre sí y que los resultados se determinen de manera confiable y consistente.

El kratom contiene varios alcaloides naturales. La mitraginina suele ser el alcaloide más común y, por tanto, se utiliza a menudo para comparar químicamente diferentes lotes.

Hacemos analizar los siguientes alcaloides:

• mitraginina
• 7-hidroximitraginina
• paynanteína
• especioginina
• especiociliatina

Estos alcaloides se miden y reportan por separado. Los valores de los demás alcaloides medidos no deben sumarse a la cantidad medida de mitraginina y luego presentarse como un único porcentaje de mitraginina.

Cuando un informe indica, por ejemplo, 1,33 % de mitraginina, el contenido de mitraginina sigue siendo 1,33 %. Los demás valores proporcionan información adicional sobre el perfil de alcaloides más amplio del lote.

El contenido de mitraginina del material vegetal puede variar de forma natural. El origen, la temporada, el momento de la cosecha, el almacenamiento, el secado y el procesamiento posterior pueden influir en la composición final. Una denominación de color como rojo, verde, blanco o amarillo no garantiza automáticamente un porcentaje particular de mitraginina.

La 7-hidroximitraginina puede presentarse en concentraciones muy bajas y también puede formarse o aumentar mediante la oxidación y ciertas formas de procesamiento y almacenamiento. Por tanto, su presencia no puede atribuirse exclusivamente a la fermentación.

Por qué a veces se indica un porcentaje más alto

Los cinco alcaloides analizados son sustancias químicamente distintas. Solo la mitraginina realmente medida debe reportarse como contenido de mitraginina.

Primero, los alcaloides individuales pueden sumarse incorrectamente por un vendedor o productor. Por ejemplo, cuando se combinan 1,33 % de mitraginina y 0,26 % de paynanteína, se obtiene un total del 1,59 %. Es incorrecto presentar esto posteriormente como 1,59 % de mitraginina. El contenido real de mitraginina en este ejemplo sigue siendo 1,33 %.

La coelución cromatográfica también puede influir: cuando los picos de medición de sustancias con propiedades similares se solapan, parte de otra sustancia se cuenta involuntariamente como mitraginina. Esto puede deberse al método analítico, equipo, preparación de muestras o procesamiento de datos, y no tiene por qué ser intencional.

No evaluamos un lote únicamente sobre la base del porcentaje de mitraginina. Una buena evaluación requiere más contexto.

Por eso prestamos atención a, entre otras cosas:

• el contenido de mitraginina medido
• el perfil de los demás alcaloides investigados
• el método analítico utilizado
• los límites de detección y cuantificación
• la separación de alcaloides individuales
• la repetibilidad de la medición
• la representatividad de la muestra analizada
• los resultados de estudios de calidad adicionales

Un valor de laboratorio es una medición objetiva de la composición química de la muestra analizada. Sin embargo, el valor no predice completamente cómo se experimenta un producto de forma subjetiva. También pueden influir el perfil de alcaloides más amplio, la homogeneidad, la finura, la frescura y las condiciones de almacenamiento.

Solo comunicamos valores que aparecen realmente en el informe de análisis del lote en cuestión.

La matriz vegetal del kratom es compleja. Durante un análisis, diferentes compuestos pueden estar cerca unos de otros o medirse parcialmente al mismo tiempo. Cuando estas sustancias no se separan correctamente entre sí, un resultado puede resultar involuntariamente demasiado alto o demasiado bajo.

Las posibles causas de las diferencias incluyen, entre otras:

• variación dentro del lote muestreado
• diferencias de pesaje o dilución
• diferencias en la preparación de muestras
• estándares de referencia utilizados
• ajustes y mantenimiento del equipo
• separación insuficiente de sustancias individuales
• degradación de estándares
• contaminación o efectos de arrastre en el sistema de análisis
• diferencias en cálculo y reporte

Por esta razón, no es responsable comparar laboratorios únicamente sobre la base del resultado más alto. Para nosotros son más importantes los resultados de medición consistentes y una separación clara de los diferentes alcaloides.

Las plantas pueden absorber metales del suelo y del agua. Las concentraciones encontradas pueden, por tanto, diferir según la región, la finca y el lote.

Según el paquete de análisis elegido, se puede investigar, entre otros:

• arsénico (As)
• cadmio (Cd)
• plomo (Pb)
• mercurio (Hg)
• manganeso (Mn)

Al evaluar un informe distinguimos entre:

• no detectado: la sustancia no se encontró por encima del límite de detección
• por debajo del límite de cuantificación: la cantidad no puede determinarse de forma fiable
• detectado y cuantificado: la concentración pudo medirse de forma fiable
• cumple con la especificación del producto: el valor medido se encuentra dentro del límite de evaluación predefinido

“No determinado” significa que no hay resultado disponible para esa sustancia. Esto no debe interpretarse como “no presente”.

Un resultado por debajo del límite de cuantificación tampoco es automáticamente lo mismo que una evaluación general de seguridad. Para ello, el valor medido debe evaluarse según una especificación de producto predefinida y aplicable.

En la evaluación de proveedores y orígenes se puede realizar una investigación de residuos de pesticidas. La frecuencia de las pruebas se ajusta según el origen, los resultados anteriores, los riesgos conocidos y la fiabilidad del proveedor.

Cuando un proveedor logra resultados consistentes durante un período prolongado, puede introducirse un monitoreo basado en riesgos. Puede consistir en estudios periódicos y controles aleatorios.

Cuando se encuentra una desviación, puede dar lugar a investigaciones adicionales, bloqueo del lote y una nueva evaluación del proveedor.

Solo indicamos que se ha investigado un lote específico en busca de pesticidas cuando hay un informe de análisis correspondiente disponible.

Los polvos vegetales pueden contaminarse microbiológicamente durante la cosecha, el secado, el procesamiento, el almacenamiento o el envasado. Según el paquete de análisis elegido, por tanto, se puede investigar:

• Salmonella
• Listeria monocytogenes
• levaduras y mohos
• bacterias coliformes
• Escherichia coli (E. coli)
• recuento total de microorganismos

La Salmonella es un aspecto importante en productos vegetales. Cuando se detecta Salmonella en un lote analizado, el lote en cuestión se bloquea y no se libera.

Para los resultados microbiológicos no solo miramos “detectado” o “no detectado”, sino también el método utilizado, la cantidad de material de muestra analizada y el límite de reporte de la prueba.

Solo reportamos resultados microbiológicos que el laboratorio haya reportado realmente para el lote en cuestión.

Nuestro objetivo no es poder indicar el porcentaje más alto posible. Queremos utilizar los resultados de los análisis para comparar lotes de forma honesta y controlar la calidad de la manera más consistente posible.

Por eso examinamos críticamente el método, los valores medidos individuales y la coherencia entre los diferentes resultados. Un resultado notablemente alto no se considera automáticamente positivo, sino que puede ser precisamente la razón para revisar más de cerca el análisis o el lote en cuestión.

La transparencia es primordial. Solo adoptamos valores medidos que figuren en el informe de análisis original y no alteramos ni combinamos resultados para crear un porcentaje más favorable.